Qualitätsingenieur Weiterentwicklung QM-System (m/w/d)

Schwerpunkte:

• Eigenverantwortliche kontinuierliche Weiterentwicklung des QM Systems zur Erfüllung der normativen und regulatorischen Anforderungen
• Entwicklung von Qualitätskonzepten, Qualitätszielen und Kennzahlen, deren Monitoring und Reporting sowie Sicherstellen der Einhaltung
• Planung und Durchführen von internen Audits sowie Schulungen zum Thema Qualitätsmanagement
• Vorbereitung, Organisation, Koordination und Nachbereitung von externen Zertifizierungen und Auditierungen
• Erarbeitung von Qualitätsstandards sowie Implementierung von bestehenden und neuen Methoden
• Optimierung und Mitgestaltung von Prozessen
• Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten

Ihr Anforderungsprofil:

• Abgeschlossene Hochschulausbildung mit technischer oder naturwissenschaftlicher Orientierung (z.B.
• Elektrotechnik, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau) oder eine vergleichbare Qualifikation
• mehrjährige Erfahrung bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
• Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z. B. ISO 13485:2016, EU MDR, US FDA 21 CFR 820 ff, etc.)
• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Institutionen
• ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie selbstständige, organisierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Fundierte Kenntnisse in SAP und MS Office
• sehr gute und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse