Qualitätsingenieur Weiterentwicklung QM-System (m/w/d)
Job-Kennziffer: SCH-2696Schwerpunkte:
- Eigenverantwortliche kontinuierliche Weiterentwicklung des QM Systems zur Erfüllung der normativen und regulatorischen Anforderungen
- Entwicklung von Qualitätskonzepten, Qualitätszielen und Kennzahlen, deren Monitoring und Reporting sowie Sicherstellen der Einhaltung
- Planung und Durchführen von internen Audits sowie Schulungen zum Thema Qualitätsmanagement
- Vorbereitung, Organisation, Koordination und Nachbereitung von externen Zertifizierungen und Auditierungen
- Erarbeitung von Qualitätsstandards sowie Implementierung von bestehenden und neuen Methoden
- Optimierung und Mitgestaltung von Prozessen
- Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten
Ihr Anforderungsprofil:
- Abgeschlossene Hochschulausbildung mit technischer oder naturwissenschaftlicher Orientierung (z.B.
- Elektrotechnik, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau) oder eine vergleichbare Qualifikation
- mehrjährige Erfahrung bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
- Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z. B. ISO 13485:2016, EU MDR, US FDA 21 CFR 820 ff, etc.)
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Institutionen
- ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie selbstständige, organisierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Fundierte Kenntnisse in SAP und MS Office
- sehr gute und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Bei Fragen:
Benjamin Brenzinger
Senior Business Manager bewerber@teccon.deEinsatzort:
Schopfheim
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