Qualitätsingenieur Weiterentwicklung QM-System (m/w/d)

Job-Kennziffer: SCH-2696

Schwerpunkte:

  • Eigenverantwortliche kontinuierliche Weiterentwicklung des QM Systems zur Erfüllung der normativen und regulatorischen Anforderungen
  • Entwicklung von Qualitätskonzepten, Qualitätszielen und Kennzahlen, deren Monitoring und Reporting sowie Sicherstellen der Einhaltung
  • Planung und Durchführen von internen Audits sowie Schulungen zum Thema Qualitätsmanagement
  • Vorbereitung, Organisation, Koordination und Nachbereitung von externen Zertifizierungen und Auditierungen
  • Erarbeitung von Qualitätsstandards sowie Implementierung von bestehenden und neuen Methoden
  • Optimierung und Mitgestaltung von Prozessen
  • Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten

Ihr Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossene Hochschulausbildung mit technischer oder naturwissenschaftlicher Orientierung (z.B.
  • Elektrotechnik, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • mehrjährige Erfahrung bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
  • Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z. B. ISO 13485:2016, EU MDR, US FDA 21 CFR 820 ff, etc.)
  • Erfahrung im Umgang mit Behörden und Institutionen
  • ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie selbstständige, organisierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Fundierte Kenntnisse in SAP und MS Office
  • sehr gute und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Bei Fragen:

Benjamin Brenzinger

Senior Business Manager bewerber@teccon.de

Einsatzort:

Schopfheim

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